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The study was limited by fact that all of the participants
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Limitations of the study
The small sample size of present study and the long duration of treatment with pcos, which may have affected the efficacy, preclude its application to larger diabetes populations or cohorts. Also, not all participants were treated with active treatment and patients may have been subject to some placebo effect in the pcos group. addition, not all participating patients received of their initial appointments in a single day; therefore, there was a nonrandomized crossover.
Conclusions
This study demonstrated that daily administration of pcos for 8 days, including 1 visit on Day 4, resulted in a sustained increase glycemia for patients with T2D (≥17.0 mm Hg in the placebo group). addition, pcos was safe and well tolerated, but further studies with a larger number of participant are needed to determine whether pcos is a suitable treatment for managing T2D among people with diabetes.
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Accepted for Publication: October 27, 2016.
Corresponding Author: David M. Burdick, MD, MSc, Clinical Consultant Diabetes, University of Miami Miller School Medicine, Medical Center, 9705 Broward Blvd, Room 5A, Miramar, FL 33330 (david.burdick@med.miami.edu).
Published Online: March 17, 2017. doi:10.1001/jamaneurol.2016.0248.
Author Contributions: Dr Burdick had full access to all of the data in study and takes responsibility for the integrity of data and accuracy the analysis. Study concept and design: Burdick, Dube, Dixit. Acquisition of data: DePristo, Shulman, Kastin, Jadad, Miller, Burdick. Analysis and interpretation of data: Burdick, DePristo, Miller, Whelan, Metformin 500mg $104.65 - $0.29 Per pill Burdick. Drafting of the manuscript: Critical revision manuscript for important intellectual content: Burdick, DePristo, Whelan. Statistical analysis: Miller, Shulman, Kastin, Burdick. Obtained funding: Administrative, technical, and material support: Burdick, Miller, Jadad, Kastin. Study supervision: Burdick, Miller.
Conflict of Interest Disclosures: Dr Hillebrand was an employee of Metformin International, Inc and an advisor of Metfo